今日，记者获悉，成都市应急科技攻关项目支持的迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于3月1日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
据悉，针对最新的疫情防控需求，迈克生物结合病毒感染的特点新开发的2个快速筛查试剂盒新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）试剂盒也正在进行大量的临床验证。其中，胶体金法可1滴血15分钟快速筛查IgM和IgG分子，可判断早期感染和既往感染；化学发光法配套迈克生物全自动化学发光测定仪，两台联机设备每小时可实现600个样本的高通量自动测定，快速筛查IgM和IgG分子，可形成省、市、区、县各级监测新冠状病毒实验室网络，实现拉网式、高通量、标准化筛查早期感染和既往感染。
目前，我国共计批准了12个新冠病毒检测产品，成都就占其中两席。除迈克生物外，成都博奥晶芯生物研发的“呼吸道病毒核酸检测试剂盒”日前也获得国家批准上市，充分体现了抗击新冠肺炎疫情的蓉城科技支撑。
来源：成都日报·锦观新闻
记者：吴怡霏
供图：成都高新区
编辑：崔琪琪
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