2月14日，成都高新区企业四川三叶草生物制药有限公司宣布其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，该疫苗可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群进行接种。

三叶草生物

SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）

三叶草生物是一家专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司，于2021年11月在港股上市。公司自主研发的重组蛋白新冠疫苗——SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）是国内首个获批紧急使用的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台研发并生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗，属于国家资助的5条新冠疫苗研发技术路线之一。

“我们非常骄傲能践诺使命，通过优质的新冠疫苗加强针帮助保护老年人群和其他脆弱群体，并开始在疫苗生产地浙江省开展首针接种。衷心感谢为重组蛋白新冠疫苗上市做出贡献的每一个人，包括我们的员工、临床试验研究者和参与者、中国和世界各地的健康卫生机构，以及流行病防范创新联盟（CEPI），他们提供了重要的技术和资金支持。”三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果说道。

三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗于2022年12月被国家批准紧急使用。随后中国国家卫生健康委员会正式公布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，建议优先使用针对奥密克戎具有广泛中和作用的疫苗，包括三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗。

流行病防范创新联盟（CEPI）疫苗研发执行总监MelanieSaville博士介绍：“CEPI对三叶草生物新冠疫苗的大量早期投资加速了其疫苗的临床开发和生产，这将使中国和世界其他地区的数百万脆弱群体能够公平获取疫苗。基于CEPI与三叶草生物的合作，这支疫苗作为国际社会持续应对新冠病毒的一部分，有望在保护新冠高风险人群方面发挥重要作用。”

全球五个国家

超3万名受试者

前期，三叶草生物在全球五个国家入组超过3万名受试者的临床试验II/III期。数据显示，三叶草研发的这款新冠疫苗在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎（COVID-19）保护效力为100%。

此外，该款疫苗产品有望使其在不考虑基础免疫疫苗的技术路线以及既往新冠感染史的情况下，作为加强针使用。

预计今年第一季度

在多个省市陆续上市

除浙江省外，三叶草生物已在多个具有战略优势的省市开展上市准备工作，预计将于今年第一季度在多个省市陆续上市。根据生产能力和市场动态，三叶草生物将在今年持续扩展其在国内的业务。

同时，基于通过双边供应协议可产生的潜在显著近期营收和影响的考量，三叶草生物将优先考虑在选定的国家（主要分布于亚太地区和拉丁美洲）直接提交注册申请或紧急使用授权申请。

近年来，成都高新区生物医药产业发展迅速，已集聚成都先导、海创药业、阿斯利康等医药企业3000余家，累计上市及过会企业10家。

疫苗产业是成都高新区“十四五”期间重点发展的细分赛道，目前在疫苗领域已汇聚欧林生物、三叶草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奥特克、迈科康等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。

下一步，成都高新区将坚持创新驱动发展战略，以天府锦城实验室建设为契机，瞄准生物医药产业未来发展赛道，紧抓新型疫苗科技攻关，不断汇聚产业发展新动能，打造疫苗研发与生产高地。（信息来源 成都高新区生物产业局 成都三叶草生物技术有限公司 成都高新区融媒体中心）