由成都高新区企业三叶草生物研发的重组蛋白新冠疫苗预计将于3月3日起在成都高新区桂溪社区卫生服务中心(南区)开始接种。
作为国家第二剂次(第四针)加强免疫接种实施方案中被推荐接种的疫苗之一,三叶草生物S-三聚体重组蛋白新冠疫苗于2022年12月获批在中国紧急使用。
三叶草生物重组S-三聚体新冠疫苗
三叶草生物重组S-三聚体新冠疫苗凭借独创的Trimer-Tag™蛋白质三聚体化技术,通过CHO哺乳动物细胞体外无血清大规模生产,使抗原保持病毒天然S-三聚体结构,结合创新双佐剂平台,即国际先进的CpG1018佐剂联合铝佐剂,可诱导强劲的细胞免疫和抗体免疫。其国际II/III期临床试验在5大洲8个国家开展,近四万例受试者,入组人数多,人种最广泛,是国内唯一在欧洲开展临床试验的新冠疫苗,并证实安全有效。
针对多种变异株均有效:
针对包括奥密克戎等多种变异株,三叶草生物S-三聚体重组新冠疫苗均具有优异的广谱免疫保护。异源加强(包括灭活疫苗)可针对包括奥密克戎XBB、BQ.1、BA.4/5在内等各种变异株,诱导快速(2周内)加强免疫反应,中和抗体提升高达7-61倍。
可为健康人及重点保护人群提供免疫保护:
其国际II/III期临床试验疫苗持久性研究显示,对健康人及重点保护人群,都能提供优异持久的免疫保护。
•老年人群(≥60岁)接种后6个月之内,预防重症和死亡的保护效力仍为100%。
•各种基础病人群接种后6个月之内,预防重症和死亡的保护效力仍为100%。
•既往感染者接种后6个月之内,预防任何症状的保护效力为71.6%,预防重症和死亡的保护效力为100%。
•作为国内唯一临床试验证明可显著降低家庭成员间传播的新冠疫苗,可减少84%的家庭成员间传播。
三叶草生物重组蛋白新冠疫苗还获得了国际相关机构的广泛、高度认可,为国内唯一与全球疫苗免疫联盟(GAVI)签订预采购订单的重组蛋白新冠疫苗;也是国内唯一获得国际流行病防范创新联盟(CEPI)近四亿美金全程资助的重组新冠疫苗;并得到《科学》和《自然》等国际权威学术期刊高度专题评述;其国际I/II/III期临床试验数据,均在《柳叶刀》《流行病学》等国际权威期刊同行评审后发表公布。
聚焦“天府疫苗谷”打造
注入医药健康产业创新发展新动力
成都高新区大力支持三叶草生物等企业的疫苗研发,为企业发展给予了多方面的政策支持。同时帮助协调其实验样本和物资,以及相关品种申报省食药监局绿色审批通道,加速应急攻关相关产品上市进程。
近年来,成都高新区生物医药产业发展迅速,日前由中国生物技术发展中心发布的“2021中国生物医药园区发展竞争力排行榜”显示,在生物医药园区综合竞争力排名中,成都高新区排名第三。
“成都高新区稳居中国生物医药园区竞争力排行榜第一梯队的关键在于,我们构建了成果转化创新策源能力,并为生物医药企业提供了全链条全周期的产业服务体系。”成都高新区生物产业局相关负责人说。
成都高新区集聚了成都先导、海创药业、阿斯利康等医药企业3000余家,累计上市及过会企业10家。
2023年以来,成都高新区创新药品种也不断涌现,累计在研1类新药141个,75个处于临床阶段。
成功推动远大蜀阳药业人凝血因子Ⅸ(蜀阳茵玖)获国家药监局批准上市,威斯克生物取得日本国厚生劳动省颁发的“医药品外国制造厂商认证—医药品生物学制剂的认证许可”。
疫苗产业是成都高新区“十四五”期间重点发展的细分赛道,目前在疫苗领域已汇聚欧林生物、三叶草生物、安特金生物、柏奥特克、迈科康等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。
下一步,成都高新区将坚持创新驱动发展战略,以天府锦城实验室建设为契机,瞄准医药健康产业未来发展赛道,紧抓新型疫苗科技攻关,以天府国际生物城为核心区,重点打造“天府疫苗谷”,不断汇聚产业发展新动能,打造成为疫苗研发与生产高地。(信息来源 成都高新区生物产业局)
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