7月24日,记者从成都高新区市场监督管理局获悉,为进一步规范核酸检测工作,保证核酸检测质量,成都高新区市场监管局坚持织密疫情防控网,对全区10家新冠病毒核酸检测机构完成了质量安全全覆盖专项督查,累计出动检查人员46人次。
7月中旬,区市场监督管理局相关负责人带队,前往四川现代医院、中和社区卫生服务中心等医疗卫生机构,实地查看了冷藏药品、拆零药品、疫苗以及检测试剂的采购、验收、储存及质量管理情况,抽查了部分麻醉药品进销存台账。
记者了解到,针对新冠病毒检测机构检测试剂质量安全,该局召集区内核酸检测机构多次开工作会,解读新冠病毒检测试剂质量安全监管相关法规要求,督促各机构强化主体责任意识,加强检测试剂质量安全管理。
与“约谈”同步进行的,还有各类密集严格的质量安全专项检查。
针对新冠病毒核酸检测实验室的医疗机构,执法人员重点检查核酸检测实验室的资质、布局及设施设备的管理情况;PCR实验室的生物安全、病毒体及样本的保存、运输和管理情况;实验室的从业人员资质及安全管理、质量控制、医疗废弃物处置、检验报告和信息报告等情况。
进入到实验室检查通道,透过走廊的观察窗,可以看到实验室里摆放着各类仪器设备,醒目的“生物危害”警示标识,让核酸检测实验室多了几分神秘的色彩。由于病毒核酸检测存在一定的风险,实验室里的检测人员必须按照三级防护标准,穿戴医用防护口罩、防护服、隔离衣、护目镜等。
在检查中,执法人员对个别单位实验室无穿脱防护服图解、高压灭菌器生物监测记录不规范等问题,提出了监督意见,限期整改;督导企业严格按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规,做好新冠检测试剂的采购、验收和储存,确保检测试剂来源合法、验收合规、储存正规。
记者:闫静 摄影报道
编辑:元宵
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