新冠病毒检测试剂盒的质量，关系到临床检验的准确性和灵敏度，关系到区域的群防群控。
12月11日，记者从成都高新区市场监督管理局获悉，为加强新冠病毒诊断试剂质量管理，规范经营、使用行为，确保新冠病毒诊断试剂质量安全有效，成都高新区市场监督管理局以战时状态深入防疫抗疫第一线开展新冠病毒检测试剂盒监督检查，指导区内相关检测企业加强试剂质量管理，筑牢试剂安全底线，为新冠病毒检测结果的准确性提供有力保障。
监督检查新冠病毒检测试剂盒
记者了解到，目前，全区共有13家核酸检测机构，所使用新冠病毒检测试剂盒采购方式主要为自行采购、统一配送。
到防疫一线开展新冠病毒检测试剂盒监督检查
12月10日，成都高新区市场监督管理局来到成都高新西区，分别对正在开展核酸检测的四川大家医学检验中心、成都华银医学检验所开展专项检查。
核酸检测点现场，居民排起了长龙，秩序井然，依次接受核酸采样。
监督检查新冠病毒检测试剂盒
试剂盒是否从具有资质的生产经营企业购进？运输过程是否冷链？是否按照说明书规定温度存储、运输？成都高新区市场监督管理局的工作人员重点针对新冠病毒抗体检测试剂生产企业、购货渠道、供货企业的合法性，采购、储存管理的规范性开展检查，现场核查运输、储存条件是否与说明书的标示要求相符，需要冷链管理的医疗器械诊断试剂是否配备了相适应的设施设备等。
成都高新区要求检测机构强化主体责任，加强试剂盒的购进、存储、使用等质量管理，避免因试剂质量造成检测结果误差。事实上，早在今年7月，成都高新区市场监督管理局就已对区内检测机构开展过新冠病毒检测试剂盒质量安全专项督查。
检测机构相关负责人表示，将持续规范冷链（运输、贮存）医疗器械的管理，更好地确保疫情防控期间新冠病毒检测试剂盒的质量安全。
记者：闫静 文/图
编辑：元宵
热门评论
