保障疫苗安全，是市场监管部门重要的职责之一。10月27日，记者从成都高新区市场监督管理局获悉，根据疫苗监管相关工作要求，成都高新区市场监管局紧盯疫苗储存和接种环节，在国内首次使用新型温测设备、物联网等高科技手段，率先实现疫苗储存和使用环节智慧监管。
记者了解到，去年，成都高新区在全省率先利用互联网、大数据等信息化工具创建了“医疗器械经营智慧监管服务平台”（下称“平台”），今年，成都高新区再次先行先试，在全国首次采用新型温测设备监测和记录各接种点的疫苗储存温度，并通过物联网和信息化手段将温度实时上传至平台，监管部门通过平台可实现疫苗储存环节的远程监管，不仅提升了疫苗科学监管水平，也强化了疫苗监管效能。
畅通接种点、监管部门之间的信息流
疫苗储存温度实现远程监控
在永安社区卫生服务中心，储存疫苗的5台冰箱均安装了新型温测设备，可24小时不间断记录疫苗储存温度，冰箱旁边配置了物联网网关设备，可将采集的温度数据通过4G或无线网传输至平台，由平台进行温度数据的汇总和分析，方便监管部门通过历史温度数据分析和决策，减少监管失误。
“温测设备解决了断电情况下的温度监测问题，也解放了‘人盯设备’的局限。”该社区卫生服务中心负责人陈梓燕对记者说。
像永安社区这样实现疫苗接种智慧监管的点位，全区还有26个。65台冷藏冰箱、3个冷库，从温度监测设备、数据传输、分级预警、风险管控等方面，实现了疫苗接种和储存环节的智慧监管，用“设备换人”代替了“人盯设备”传统监管模式。
“疫苗的智慧监管，畅通了疫苗接种点、各市场监管所、区市场监管局数据信息流。”成都高新区市场监管局药械处相关负责人介绍，平台可远程抓取疫苗储存温度数据，并建立温度超限分级预警机制，快速锁定温度异常点位，逐级推送预警信息至监管人员，实现了机、网、人协同发力，构建了责任可究、风险可查的梯度监管模式。
风险管控
企业信息动态无纸化管理
“云计算+智慧监管”实施风险管控智慧化。平台汇总历史温度监测数据，并进行量化统计和趋势分析，根据分析结果研判冷链设备运行状况，并实施差异化监管，提高监管决策效率。
目前，高新区市场监管局通过疫苗智慧监管已成功预判并督促2家接种机构，开展冷链设备维修保养，责令5家接种机构做好冷链设备断电应急预案和演练。
据介绍，平台还将疫苗接种点的地理位置、医疗机构执业许可证、接种点负责人等信息载入监管档案，通过平台实现了企业信息无纸化管理；除智慧监管外，高新区市场监管局严抓疫苗日常监管，截至2021年10月，已开展全区26个疫苗接种点位5轮全覆盖监管，累计出动监管人员464人次，保障2116029剂次新冠病毒疫苗安全使用，对疫苗储存、应急保障、不良反应上报等关键环节进行了有效管控。
“这些举措，不仅强化了疫苗监管力度，提升了疫苗科学监管水平，还促进了市场监管手段现代化，最大程度保障公众用苗安全。”成都高新区市场监督管理局相关负责人介绍说。
文/图：闫静
编辑：元宵
