公司内实验室
7月10日，记者从成都高新区天府生命科技园了解到，园区企业成都凡诺西生物医药科技有限公司（以下简称“凡诺西”）与四川大学共同研发的抗肿瘤一类新药FNX006片，已于日前获得国家药监局（NMPA）批准签发的《临床试验通知书》，将在中国启动I期临床试验。
据介绍，FNX006片可用于治疗三阴乳腺癌（TNBC）及黑色素瘤等晚期恶性实体瘤，临床前研究数据显示，其在体内和体外都表现出非常明显的抗TNBC活性，且抗肿瘤效果优于已上市药物。
乳腺癌是西方和我国女性最常见的恶性肿瘤，而三阴乳腺癌（TNBC）则是国际公认的最难治疗的乳腺癌类型之一，发病率占乳腺癌的20%，目前仍然缺乏特异性靶向有效的治疗药物和疗法，只能通过细胞毒性抗肿瘤药物化疗治疗、手术、放疗等手段延长患者生命。
凡诺西创始人、董事长兼总裁刘晓宇告诉记者，目前常用的治疗三阴乳腺癌药物有蒽环类，紫杉醇和达沙替尼等，但针对性不强、疗效较差，患者5年生存较低，只有20%左右。我国每年新发病例约4至5万人，全球至少20万人，按每人每年治疗费10万元测算，全球至少存在一个200亿元的市场，所以开发出一种能控制三阴乳腺癌的药物成为临床和市场上迫切的需求。
刘晓宇介绍，FNX006是凡诺西团队从四川大学国重魏于全院士和杨胜勇教授实验室引进的，团队经过3年的进一步研发终于获得国家药监局临床试验许可，目前已在欧美6个国家获得了化合物PCT专利。 “如果一切进展顺利，FNX006片预计4-6年内可完成临床试验并进入市场。未来FNX006片可通过单独给药或与抗肿瘤免疫药物及传统细胞毒化疗药联合用药的方式，成为治疗三阴乳腺癌和恶性黑色素瘤的重磅炸弹药物，为患者带来福音。”
凡诺西是一家专门从事创新药物研究的高新技术企业，成立于2017年3月，目前入驻天府生命科技园。团队成员来自葛兰素史克、礼来、海正等国内外知名药物公司，具有多年的新药研发经验。凡诺西现有包括治疗癌症、肝病等领域在内的多个创新药项目处于临床前不同研究阶段，其中4个项目有望在2021年获批进入临床。
记者：黄启恒
受访企业供图
编辑：从心
