11月27日，成都市医疗装备产业创新联盟系列行业沙龙第二期——“新法规下医疗器械注册人制度的实施策略研讨”主题沙龙在成都前沿医学中心举行。
活动中，四川省药品监督管理局医疗器械处相关负责人对四川省医疗器械注册人制度试点工作政策进行了介绍，并和与会科研机构、创新型医疗器械企业代表进行了交流。
沙龙现场，两位行业专家分别带来“医疗器械注册人制度的实践与探讨”与“注册人制度下医疗器械注册申报策略”主题演讲，通过对医疗器械注册人制度下如何保持产品合规性、如何应对风险管理角度入手，结合已按照注册人制度获证的案例，让企业更直观地理解注册人制度，在今后风险和机遇并存的重要时刻，帮助企业成功升级。
“医疗器械注册人委托生产模式作为一种宏观制度创新，目前尚缺乏相应的实施细则和指南，企业实践起来感到困难很大。通过参加本次沙龙，与监管机关、行业专家进行交流对话，为我们加快器械创新步伐、有效管理创新风险提供了宝贵信息。我加了专家的联系方式，下来注册过程中还可以得到专家的及时指导。”一位参会企业代表说。
成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，成都高新区正加速构建医疗器械细分领域竞争优势。“本次活动是成都市医疗装备产业创新联盟行业系列沙龙第二期，希望以此为契机，加快推动医疗器械注册人制度在成都落地，助力成都医疗装备产业持续高质量发展。”
记者：黄启恒
受访单位供图
编辑：从心
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