科岭源创新药获美国FDA许可,即将开展临床I期试验

2020-05-14 18:31:33 


5月14日,天府生命科技园入驻企业成都科岭源医药技术有限公司(以下简称“科岭源”)宣布其开发的1类新药SMP-100已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的新药研究申请(IND)审评,即将开展临床I期试验,用于腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的治疗。




肠易激综合征 (IBS)属于常见的肠道功能紊乱性疾病,病程长,严重影响生活质量,临床表现为腹痛、腹胀并伴随非正常排便,严重甚至可致残,全球约10~12%的成年人受到影响。FDA认定腹泻型肠易激综合征(IBS-D)为未被满足的临床需求,且尚无批准治疗腹泻便秘交替型的IBS (IBS-M)药物。


SMP-100是科岭源首个具有全球独家开发和商业化权益的1类化学小分子药物。


科岭源总经理谢德建博士表示:“科岭源是以研发创新和合作共赢为驱动的生物医药技术公司,专注于开发治疗胃肠道(GI)疾病和癌症的创新药。这次SMP-100能够顺利通过FDA的审评,证明了科岭源在创新药研发方面的决心和努力,标志着科岭源致力于成为GI创新疗法新锐公司迈出了重要的一步。”


据介绍,成都科岭源医药技术有限公司是成都西岭源药业有限公司的全资子公司,总部位于天府生命科技园,公司致力于开发治疗胃肠道(GI)疾病和癌症的创新药物,业务分布于中国、美国和澳大利亚等地。目前科岭源已组建了一支具有国际先进水平的专业人才团队及顶尖的学术顾问团队,拥有SMP-100和多个研发阶段的创新药产品管线。


记者:黄启恒

图片来源:千库网

编辑:冯伟




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