3月15日,记者从成都天府国际生物城了解到。日前,生物城企业迈克生物股份有限公司(以下称“迈克生物”)推出的新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚注册,正式进入澳大利亚医疗用品注册清单(ARTG No. 385370)。此前,迈克生物新冠病毒抗原检测试剂还获得了欧盟CE、德国BfArM等多国权威机构的多重验证。
去年3月,迈克生物IVD产业园项目在生物城奠基,目前正加速建设中。迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目规划建设血球诊断试剂、凝血诊断试剂、血型诊断试剂、血糖试纸条、胶体金检测、其他血液诊断试剂及清洗液等多条生产线,致力于研发和生产包含关键创新技术、达到国际先进水平和具有良好市场前景的医疗器械创新品种。
此前,迈克生物董事长唐勇公开表示,成都天府国际生物城是集产业、创新、人才、金融等政策优势的高新生物产业集成地,也是未来全球生物医药创新的策源地,高新生物产业的集群化,将为迈克发展提供更加良好的生态环境。
记者了解到,迈克生物正同步开展新冠抗原检测试剂医用版和家用版的国内外注册申报工作。此外,天府国际生物城企业威斯克生物的第一代重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)即将完成全球多中心III期临床试验,已实现近4万名受试者的入组和接种,在日本以有条件上市为目的临床试验已完成,临床试验结果表明该疫苗具有很好的安全性和免疫原性。
和迈克生物一样,成都天府国际生物城的其他企业也有亮眼表现。作为成都天府国际生物城推动上市的5家企业之一,3月14日,成都欧林生物科技股份有限公司首批近7万剂出口吸附破伤风疫苗启运,不日将抵达海外。此次吸附破伤风疫苗出口销售是欧林生物首次实现产品出口销售,在公司的发展史上具有里程碑式的意义。
除欧林生物外,成都天府国际生物城共推动了先导药物、苑东生物、欧林生物、康诺亚、海创药业5家企业顺利上市。
目前,成都天府国际生物城已初步构建形成了具有国际竞争力和区域带动力的生物产业生态圈,累计落户项目170个,总投资超1100亿元,国家级院士团队4个,高层次人才团队51个,专业人才超过2000人;现已聚集在研药械品种134个,累计引进各类功能性平台99个;已建成天府生物城永安血制一期、京东方数字医学中心、诺峰国际制剂生产基地等项目43个,开发生产、生活、生态三类功能复合空间9平方公里。
文字:黄启恒
图片均为资料图
编辑:袁也然