卖假口罩被罚9万元！这些红线踩不得
近日，成都高新区市场监督管理局接到消费者举报称，某劳保公司涉嫌销售假冒伪劣口罩，执法人员随即前往现场进行调查核实。
执法人员现场调查核实情况
在现场，涉案企业以“口罩卖光了”为由，试图逃避监管。执法人员通过对涉案企业售卖口罩的名称、标识、生产企业等情况进行调查取证发现，该企业无资质售卖未经注册医用口罩。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。最终，成都高新区市场监督管理局对该涉案企业予以责令改正，并处罚金共计96980元。
查获假口罩
当前，随着口罩成为紧俏医疗物资，其生产及销售环节的安全也受到广泛关注。
医疗器械经营使用企业在这些环节应当避开哪些“红线”？
成都高新区市场监督管理局为企业梳理了以下几条“干货”：
企业未经备案，不得从事第二类医疗器械经营（X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等），违反条例且逾期不改的，处1万元以下罚款；
市场监督管理执法现场
不得使用未依法注册（含假冒）的医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处5-10万罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额10-20倍罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
不得经营、使用质量不合格（检验结果）的医疗器械，不得经营、使用无合格证明文件或过期的医疗器械。违法生产、经营或者使用的医疗器械，货值金额不足1万元的，处2-5万元罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额5-10倍罚款；情节严重者，责令停产停业。
市场监督管理执法现场
不得经营虚假标准生产日期、从非法渠道购进的医疗器械，批发企业不得销售给不具有资质的单位，违反者处1-3万罚款；
经营、使用单位应严格执行进货查验或真实记录，批发企业必须建立销售记录或真实记录。违反者将予以责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元--2万元罚款，情节严重的，责令停产停业。
记者：闫静
编辑：琪琪
