12月20日，成都威斯克生物医药有限公司（以下简称“威斯克生物”）在官网发布消息，在针对突变新冠病毒疫苗的国家应急攻关项目资助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗针对奥密克戎（Omicron）变异株取得了重要进展。
该疫苗属于最新的第五代疫苗技术（全人工合成疫苗），针对新冠突变株的S蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定蛋白颗粒疫苗。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。免疫小鼠或猴子等动物后该疫苗可诱导产生高滴度的中和抗体，针对奥密克戎变异株的中和抗体可达到上万的水平（即血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力），之前也发现该疫苗针对巴西株、南非株、德尔塔（Delta）株等多种变异株的真病毒的完全抑制的中和抗体也能上万，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，也是目前国际上公布的第一个对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。
目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，生产工艺稳定，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料，预计2022年初正式进入临床试验。
中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力，是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标。根据最新Science杂志发表的文章，多项临床研究数据表明，中和抗体滴度直接决定疫苗保护力：当疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50分别为为10，100和1000时，疫苗接种后的保护力对应为78%，91%和 96%。威斯克生物的二代新冠疫苗针对多种变异株的中和抗体NT50均可达到上万，有理由推测该疫苗是对抗各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一。
威斯克生物于2020年7月由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的10多位科学家在魏于全院士领导下，由学校、科学家团队与成都市高新区共同创立。截至目前，公司已完成超20亿元融资。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台和肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21个管线，其中一代新冠疫苗的3期临床试验已全部入组完成，在日本已完成临床试验。目前，威斯克生物已在成都天府国际生物城建成年产能1亿剂的生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》。
文字：黄启恒
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编辑：向策
