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5月21日,成都高新区举行医疗器械产业监管促发展研讨会,全区40余家医疗器械生产企业及500余家经营企业参加会议。本次研讨会以“强监管、守安全,优服务、促发展”为主题,开展了新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣传培训、医疗器械企业产品推介和医疗器械产业监管与发展主题沙龙等系列活动。
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在主题沙龙环节,相关专家学者围绕新修订《医疗器械监督管理条例》给企业带来的机遇与挑战、器械集采的趋势与思考等话题,分别交流了自己的见解与看法。
研讨会期间,来自成都高新区的50余家医疗器械生产、经营以及使用单位在现场进行了产品集中展示,参展医疗器械品种涵盖体外诊断试剂、检验分析仪器、医用成像设备、植入介入器材、卫生材料敷料、手术急救器材等约200余种,为企业提供资源共享、协同发展、优势互补的医疗器械产业交流平台。
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在现场记者看到,区内各医疗器械生产经营企业,纷纷“亮剑”,展出自己的“独门武器”。在GLK晨宇科技公司展台,一台呼吸器吸引了许多观众驻足。据悉,这是全球首款具备双向语音对讲系统和温度调节系统的送风过滤式呼吸器,有效解决了医护人员与患者之间的沟通难题,提高了医疗救护水平。
“它整体采用轻量化设计,提高了佩戴人员的舒适度,加强了对佩戴人员的呼吸防护。”该公司现场负责人向俊介绍,该呼吸机过滤效率达到了99.9995%,有效增加了医护人员在温度较高的环境下使用该产品的身体舒适感。
近年来,成都高新区市场监管局一手抓监管,一手抓营商环境,医疗器械产业发展成效显著。截至目前,高新区登记在册的取得生产许可证的医疗器械生产企业97家,取得第三类医疗器械经营许可证的经营企业1033家。为强化风险防控,成都高新区已对辖区取得三类医疗器械经营许可证的经营企业开展了全覆盖摸排,掌握企业经营现状,分析风险企业和企业的风险点、风险环节,有针对性地开展风险研判工作,让监管跑在风险前面;依托大数据,互联网+等智能工具,在全省率先建设“医疗器械智慧监管服务平台”,提升行业监管效率的同时,降低了企业的运营成本,为企业提供更多方便。
记者:闫静 文/图
编辑:元宵